環境監測 分析方法標準制修訂技術導則(HJ 168-2010 )

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2018-05-29
簡介
為了規范環境監測分析方法標準制修訂工作,保證工作質量,提高工作效率,我國批準制定了《環境監測 分析方法標準制修訂技術導則》。本標準規定了環境監測分析方法標準制修訂的工作程序和基本要求,主要適用于環境監測分析方法標準的制修訂工作。

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中華人民共和國國家環境保護標準HJ168—2010代替HJ/T168—2004環境監測分析方法標準制修訂技術導則Environmentalmonitoring—Technicalguidelineondrawingandrevisinganalyticalmethodstandards2010-02-25發布2010-05-01實施環境保護部發布HJ168—2010中華人民共和國國家環境保護標準環境監測分析方法標準制修訂技術導則HJ168—2010*中國環境科學出版社出版發行(100062北京崇文區廣渠門內大街16號)網址:http://www.cesp.com.cn電話:010-67112738北京市聯華印刷廠印刷版權所有違者必究*2010年4月第1版開本880×12301/162010年4月第1次印刷印張2.25字數70千字統一書號:135111·085定價:31.00元HJ168—2010中華人民共和國環境保護部公告2010年第25號為貫徹《中華人民共和國環境保護法》,保證環境監測規范制修訂工作的質量,現批準《環境監測分析方法標準制修訂技術導則》為國家環境保護標準,并予發布。標準名稱、編號如下:環境監測分析方法標準制修訂技術導則(HJ168—2010)。該標準自2010年5月1日起實施,由中國環境科學出版社出版,標準內容可在環境保護部網站(bz.mep.gov.cn)查詢。自上述標準實施之日起,下列標準廢止:環境監測分析方法標準制訂技術導則(HJ/T168—2004)。特此公告。2010年2月25日iHJ168—2010目次前言................................................................................................................................................................iv1適用范圍.......................................................................................................................................................12規范性引用文件...........................................................................................................................................13術語和定義...................................................................................................................................................14工作程序.......................................................................................................................................................35基本要求.......................................................................................................................................................46標準的結構要素...........................................................................................................................................57主要技術內容...............................................................................................................................................58方法驗證.....................................................................................................................................................11附錄A(規范性附錄)方法特性指標確定方法........................................................................................12附錄B(資料性附錄)開題論證報告的內容要求.....................................................................................17附錄C(資料性附錄)標準編制說明的內容要求.....................................................................................20附錄D(資料性附錄)方法驗證報告的內容要求....................................................................................24iiiHJ168—2010iv前言為貫徹《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》,落實《國家環境保護標準制修訂工作管理辦法》,規范環境監測分析方法標準制修訂工作,保證工作質量,提高工作效率,制定本標準。本標準是對《環境監測分析方法標準制訂技術導則》(HJ/T168—2004)的修訂。本標準首次發布于2004年,原標準起草單位為中國環境監測總站、南京市環境監測中心站。本次為第一次修訂。本次修訂主要對環境監測分析方法標準的制修訂工作程序、基本要求,環境監測分析方法標準的主要技術內容,以及方法驗證、標準開題報告和標準編制說明的內容等重新作出了技術規定。自本標準實施之日起,《環境監測分析方法標準制訂技術導則》(HJ/T168—2004)廢止。本標準的附錄A為規范性附錄,附錄B~附錄D為資料性附錄。本標準由環境保護部科技標準司組織制訂。本標準主要起草單位:中國環境科學研究院、國家環境分析測試中心和江蘇省環境監測中心。本標準環境保護部2010年2月25日批準。本標準自2010年5月1日起實施。本標準由環境保護部解釋。HJ168—2010環境監測分析方法標準制修訂技術導則1適用范圍本標準規定了環境監測分析方法標準制修訂的工作程序和基本要求,并對標準文本和相關技術文件作出了要求。本標準適用于環境監測分析方法標準的制修訂工作。2規范性引用文件本標準內容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本標準。GB/T6379測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD)GB/T7714文后參考文獻著錄規則GB/T8170數值修約規則與極限數值的表示與判定HJ565環境保護標準編制出版技術指南JJF1059測量不確定度評定與表示《國家環境保護標準制修訂工作管理辦法》(國家環境保護總局公告,2006年第41號)3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1方法檢出限methoddetectionlimit用特定分析方法在給定的置信度內可從樣品中定性檢出待測物質的最低濃度或最小量。3.2測定下限minimumquantitativedetectionlimit在限定誤差能滿足預定要求的前提下,用特定方法能夠準確定量測定待測物質的最低定量檢測限。3.3測定上限maximumquantitativedetectionlimit在限定誤差能滿足預定要求的前提下,用特定方法能夠準確定量測定待測物質的最高定量檢測限。3.4測定范圍determinationrange測定下限和測定上限之間的范圍。3.5精密度precision在規定條件下,獨立測試結果間的一致程度。1HJ168—20103.6重復性repeatability指在同一實驗室,使用同一方法由同一操作者對同一被測對象使用相同的儀器和設備,在相同的測試條件下,相互獨立的測試結果之間的一致程度。3.7重復性限repeatabilitylimit一個數值,在重復性條件下,兩次測試結果的絕對差值不超過此數的概率為95%。注:重復性限符號為r。3.8再現性reproducibility又稱“復現性”,指在不同的實驗室,使用同一方法由不同的操作者對同一被測對象使用相同的儀器和設備,在相同的測試條件下,所得測試結果之間的一致程度。3.9再現性限reproducibilitylimit一個數值,在再現性條件下,兩次測試結果的絕對差值不超過此數的概率為95%。注:再現性限符號為R。3.10準確度accuracy測試結果與接受參照值間的一致程度。3.11不確定度uncertainty表征合理地賦予被測量值的分散性,與測量結果相聯系的參數。注1:此參數可以是標準差或其倍數,或是說明了置信區間的半寬度。注2:不確定度由多個分量組成,對每一分量均要評定其標準不確定度。評定方法分為A、B兩類。A類評定是用對觀測列進行統計分析的方法,以實驗標準差表征;B類評定則用不同于A類的其他方法,以估計的標準差表征。注3:測量結果應理解為被測量的最佳估計值,而所有的不確定度分量均貢獻給了分散性,包括那些由系統效應引起的分量。3.12實驗室樣品laboratorysample送往實驗室供檢測而制備的樣品。3.13試樣testsample由實驗室樣品制備并從中抽取試料的樣品。3.14試料testportion從試樣中取得(如試樣與實驗室樣品兩者相同,則從實驗室樣品中取得),并用來進行檢測或觀察的一定量的物料。3.15空白試驗blanktest指對不含待測物質的樣品用與實際樣品同樣的操作步驟進行的試驗。對應的樣品稱為空白樣品,簡稱空白。2HJ168—20103.16校準calibration在規定條件下,為確定計量儀器或測量系統的示值或實物量具或標準物質所代表的值與相對應的被測量的已知值之間關系的一組操作。4工作程序環境監測分析方法標準制修訂按《國家環境保護標準制修訂工作管理辦法》中規定的程序開展工作(見圖1)。標準管理部門下達標準制修訂計劃標準編制組對目標污染物現有各種分析方法和監測工作需求開展調查研究標準編制組編寫開題論證報告和標準草案標準編制組通過實驗確定和完善標準草案的技術內容標準主編單位按要求選擇驗證實驗室,組織開展方法驗證工作標準編制組編寫標準草案及編制說明形成征求意見稿標準管理部門組織征求意見標準編制組匯總處理意見標準編制組修改完善標準草案及編制說明形成送審稿標準管理部門組織技術審查標準編制組修改完善標準草案及編制說明形成報批稿標準編制組匯總處理驗證數據,形成驗證報告達到預期要求通過標準管理部門行政審查、批準、編號、發布標準主編單位成立標準編制組標準管理部門組織開題論證會通過標準立項評估方法的技術指標未達到預期要求未通過未通過圖1環境監測分析方法標準制修訂工作程序3HJ168—20104.1成立標準編制組和開題論證標準主編單位在接到標準制修訂項目計劃后,應在2個月內成立(或召集各參加單位成立)標準編制組。標準編制組按照標準制修訂項目計劃的要求,對現有各種方法和監測工作需求開展調查研究,對比、篩選后提出工作方案并編寫開題論證報告,初步編寫標準草案。由標準管理部門主持召開標準開題論證會,組織有關方面的專家和代表審查開題論證報告,標準編制組根據開題論證會確定的方法原理和技術路線,進一步開展實驗研究工作。開題報告的內容要求見附錄B。4.2方法實驗研究工作標準編制組通過實驗研究初步確定標準草案的技術內容,對方法的各項技術參數和條件進行優化實驗,確定具體的技術內容及檢出限、測定下限、實驗室內的精密度和準確度等方法特性指標,在此基礎上編寫標準草案和編制說明,編制說明的內容要求見附錄C。4.3方法驗證工作方法標準草案應通過6家以上通過計量認證或實驗室認可、具備驗證實驗條件、監測能力和水平、具有代表性的實驗室驗證。標準編制組應編制方法驗證方案,驗證的主要內容包括方法檢出限、測定下限、實驗室間精密度和準確度等。標準編制組對各實驗室提供的驗證數據進行匯總、整理分析,對分析方法進行評估,在此基礎上對方法進行完善,編制完成《方法驗證報告》,其內容要求見附錄D。如方法的技術指標未達到預期要求,標準編制組應通過研究實驗等對標準草案進一步完善,再次組織方法驗證。對現行標準進行修訂時,若修改的內容對測定結果可能產生影響,則需對相關內容進行驗證。若為等效轉化國際或國外標準,原則上應對方法的適用性和主要技術指標進行實驗室內驗證。4.4標準征求意見、技術審查、報批、發布標準編制組編制完成并提交標準征求意見稿、編制說明及驗證報告后,由管理部門辦理標準征求意見事宜。標準編制組匯總意見并對標準草案修改后,提交標準送審稿、編制說明及驗證報告,由管理部門組織進行技術審查。標準編制組根據技術審查意見對標準草案修改后,提交標準報批稿、編制說明及驗證報告,由管理部門辦理報批、發布事宜。在標準征求意見、技術審查過程中,若需要補充驗證數據,標準編制組需安排驗證實驗。4.5其他標準管理部門根據社會經濟發展和環境監管工作的需求,對現行方法標準進行復審,確定是否需要進行修訂。5基本要求5.1方法標準應能滿足相關環境質量標準、污染物排放(控制)標準的要求。5.2方法標準應與相關的污染物采樣方法標準等環境保護標準相銜接。5.3方法標準采用的方法應穩定可靠,具有科學性、合理性、實用性。5.4方法標準內容完整、表述準確、易于理解、便于實施。5.5方法標準相關技術文件和數據資料完整。5.6方法標準中不得規定采用特定企業的技術、產品和服務,不得出現特定企業的商標名稱,不得采用尚在保護期內的專利技術和配方不公開的試劑。4HJ168—20105.7方法標準中不得使用國家明令禁止或淘汰使用的試劑。6標準的結構要素環境監測分析方法標準的結構要素,見表1。表1環境監測分析方法標準的結構要素序號要素類型本標準中對應的條文1封面必備要素7.12目次必備要素7.23前言必備要素7.34標準名稱必備要素7.45警告可選要素7.56適用范圍必備要素7.67規范性引用文件可選要素7.78術語和定義可選要素7.89方法原理必備要素7.910干擾和消除可選要素7.1011試劑和材料必備要素7.1112儀器和設備必備要素7.1213樣品必備要素7.1314分析步驟必備要素7.1415結果計算與表示必備要素7.1516精密度和準確度必備要素7.1617不確定度可選要素7.1718質量保證和質量控制必備要素7.1819檢測報告可選要素7.1920廢物處理可選要素7.2021注意事項可選要素7.2122規范性附錄可選要素7.2223資料性附錄可選要素7.2224參考文獻可選要素7.237主要技術內容7.1封面按HJ565中的規定。7.2目次按HJ565中的規定。7.3前言按HJ565中的規定。5HJ168—20107.4標準名稱7.4.1標準名稱采用三段式表達方式,即分析方法標準所適用的環境監測要素、所分析的指定成分或特性、分析方法的名稱。示例1:水質溶解氧的測定電化學探頭法Waterquality—Determinationofdissolvedoxygen—Electrochemicalprobemethod示例2:環境空氣臭氧的測定靛藍二磺酸鈉分光光度法Ambientair—Determinationofozone—Indigodisulphonatespectrophotometry7.4.2應寫出標準的英文名稱。7.5警告應給出使用該方法標準時,涉及劇毒、易燃易爆、腐蝕性、放射性、強揮發性等的試劑,以及需特別注意的安全和防護事項。7.6適用范圍7.6.1應說明該標準適用的環境監測要素,被分析對象名稱以及分析方法。7.6.2應說明被分析對象的檢出限、測定下限和測定上限(必要時)或測定范圍。如需要,應給出不同采樣情況、不同樣品量、不同測試條件時對應的檢出限和測定下限。7.6.3如果標準中包括幾種分析方法,應清楚地指明各分析方法的適用范圍。7.6.4標準名稱中沒有包括,但需要說明的內容。7.6.5必要時,應明確標準的不適用情況。7.7規范性引用文件7.7.1規范性引用文件指標準文本中所引用的國家環境保護標準、其他的國家標準、行業標準和國際標準等。國家已廢止的標準均不得引用。7.7.2導語應符合《國家環境保護標準制修訂工作管理辦法》附件十二的要求。7.7.3引用文件的排列順序按HJ565中的規定執行。7.8術語和定義7.8.1應給出為理解標準中術語所必需的定義。7.8.2術語和定義應盡量采用國家環境保護標準、其他的國家標準、行業標準和國際標準中的定義。7.9方法原理7.9.1簡要敘述方法的基本原理、特征及主要步驟。7.9.2涉及化學反應時,原則上應寫出化學方程式。如果反應不能一步完成,應詳盡地給出每一步的反應方程式。7.10干擾和消除7.10.1在進行干擾實驗的基礎上,提出對方法產生干擾的環節和因素。7.10.2存在干擾時,應說明干擾的組分及其限量,以及產生干擾的程度。7.10.3應說明干擾的消除方法及操作步驟。若消除方法或操作步驟在“試劑和材料”、“樣品”或“分析步驟”中詳細描述,則可以直接引用其條款編號。6HJ168—20107.11試劑和材料7.11.1一般采用如下表達作為導語,“除非另有說明,分析時均使用符合國家標準的分析純試劑和蒸餾水。”當需要使用按GB/T6682所規定的級別的水時,采用如下表述:“除非另有說明,分析時均使用符合國家標準的分析純試劑,水,GB/T6682,×級。”當需要使用無酚水、無二氧化碳水、無氨水和不含鋅的水等特殊用途水時,應注明控制要求,如“無酚水”中酚的限值及特殊用途水制備方法。7.11.2應列出測試中使用的所有試劑和材料。7.11.3試劑和材料應連續編號,順序為:——市售產品(不包括溶液);——基準試劑;——溶液和懸浮液;——標準溶液;——指示劑;——輔助材料。7.11.4應說明試劑的化學名稱、分子式、純度或純度級別、濃度(含量)、密度、是否含有結晶水等主要特性,以及實驗材料的規格和性能。7.11.5需自行制備的試劑和材料,應說明其制備方法及環境條件等。必要時,應給出相應的計算公式和制備流程圖。7.11.6應說明標準溶液的制備方法及其標定方法。7.11.7對需要貯存的試劑和材料,應說明貯存方法和條件、貯存時間、注意事項等。7.11.8量和單位的表達執行HJ565的規定。示例:除非另有說明,分析時均使用符合國家標準的分析純試劑和蒸餾水。6.1硫酸:ρ(H2SO4)=1.84g/ml。6.2硫酸溶液:1+9。6.3硫酸溶液:1+5。6.4硫酸溶液:c(H2SO4)=1mol/L。取55ml硫酸(6.1)緩慢倒入少量水中,稀釋至1L。6.5氫氧化鈉溶液:ρ(NaOH)=0.02g/ml。取20g氫氧化鈉溶于少量水中,稀釋至1L。6.6硫酸汞(HgSO4)–硫酸溶液稱取30.0g硫酸汞溶解于100ml硫酸溶液(6.2)中。6.7硫酸銀(Ag2SO4)–硫酸溶液向1L硫酸(6.1)中加入10g硫酸銀,放置1~2d使之溶解,并混勻,使用前小心搖動。6.8重鉻酸鉀標準溶液:c(K2Cr2O7)=0.0417mol/L。將12.258g重鉻酸鉀在105℃干燥2h后溶于水中,稀釋至1000ml。6.9硫代硫酸鈉標準溶液:c(Na2S2O3)≈0.05mol/L。稱取12.4g硫代硫酸鈉(Na2S2O3·5H2O)溶于新煮沸并加蓋冷卻的水中,加1.0g無水碳酸鈉(Na2CO3),移入1000ml棕色容量瓶,用水稀釋至標線,搖勻。放置一周后標定其準確濃度。溶液如出現混濁,必須過濾。在250ml碘量瓶中,加入1.0g碘化鉀(KI)和50ml水,加5.00ml重鉻酸鉀標準溶液(6.8),振搖至完全溶解后,加5ml硫酸溶液(6.3),立即密塞搖勻,于暗處放置5min后,用待標定的硫代硫酸鈉標準溶液滴定至溶液呈淡黃色時,加1ml淀粉溶液(6.10),繼續滴定至藍色剛好消失為終點。記錄硫代硫酸鈉標準溶液的用量,同時作空白試驗。7HJ168—2010硫代硫酸鈉標準溶液濃度由公式(1)進行計算。22110ccVVV×=−(1)式中:——硫代硫酸鈉標準溶液濃度,mol/L;1c2c——重鉻酸鉀標準溶液濃度,mol/L;0V——滴定空白溶液消耗硫代硫酸鈉標準溶液的體積,ml;1V——滴定重鉻酸鉀標準溶液消耗硫代硫酸鈉標準溶液的體積,ml;2V——取用重鉻酸鉀標準溶液體積,ml。6.10淀粉溶液:ρ=0.01g/ml。稱取1.0g可溶性淀粉,用少量水調成糊狀,慢慢倒入100ml沸水,繼續煮沸至溶液澄清,冷卻后貯存于試劑瓶中。臨用現配。6.111,10-鄰菲啰啉指示劑溶液溶解0.7g硫酸亞鐵(FeSO4·7H2O)于50ml水中,加入1.5g1,10-鄰菲啰啉,攪拌至溶解,加水稀釋至100ml。6.12防爆沸玻璃珠7.12儀器和設備7.12.1應列出在方法中所使用的儀器和設備的名稱,并進行連續編號,順序為:——采樣設備;——分析儀器;——輔助設備等。7.12.2應說明儀器和設備的功能、主要性能指標和特殊要求。7.12.3對于特殊類型的儀器或設備及其安裝方法應用圖進行表示。7.12.4不應在標準中出現儀器和設備的生產制造單位、商標及帶有廠家特征編號等內容。示例:7.1采樣瓶:1L或2L具磨口塞的棕色玻璃細口瓶。7.2液相色譜儀:具有可調波長紫外檢測器或熒光檢測器和梯度洗脫功能。7.3色譜柱:填料為5μmODS,柱長25cm,內徑4.6mm的反相色譜柱或其他性能相近的色譜柱。7.4濃縮裝置:旋轉蒸發裝置或K-D濃縮器、濃縮儀等性能相當的設備。7.5液液萃取凈化裝置7.6分液漏斗:2000ml,玻璃活塞不涂潤滑油。7.7干燥柱:長250mm,內徑10mm,玻璃活塞不涂潤滑油的玻璃柱。在柱的下端,放入少量玻璃毛或玻璃纖維濾紙,加入10g無水硫酸鈉。7.8一般實驗室常用儀器和設備。7.13樣品7.13.1采樣應注意與現行的環境監測技術規范相銜接。7.13.2應明確該方法對采樣器具、采樣量、樣品的保存方法、保存時間等,如有特殊要求,應具體說明。7.13.3應分別說明實驗室樣品、試樣的制備方法,包括預處理方法及操作步驟。8HJ168—20107.14分析步驟7.14.1一般要求7.14.1.1應按分析操作順序列出分析過程中的所有步驟,一般包括試料制備、儀器調試與校準、測定、空白試驗等內容。7.14.1.2應對分析步驟進行必要的細分,表達應簡明扼要。如其他標準中已有對某分析步驟的規定,可直接引用該標準的相關條款。7.14.1.3可在使用的試劑和材料、儀器和設備名稱后的括號內注明其相應的編號,以避免重復說明其特性。7.14.1.4應說明分析步驟中可能存在的安全隱患(如,爆炸、著火、中毒等),以及必須采取專門的防護措施。7.14.2試料制備應說明從試樣中制備試料的操作步驟,包括稱量或量取試料的方法、試料的質量或體積、稱量的準確程度、試料的份數等內容。7.14.3儀器調試說明儀器調試的方法、步驟和要求。7.14.4校準應說明儀器校準的方法、步驟以及校準頻率等要求。若需要繪制校準曲線,應說明校準所用標準樣品系列的制備方法和步驟,以及校準曲線的表達方式。7.14.5測定應按測定過程的先后順序分段敘述。每一步操作應準確地敘述,并說明測定的所有操作參數和環境條件。7.14.6空白試驗應說明方法對空白試驗的要求。7.15結果計算與表示7.15.1應說明結果計算的方法,包括計算公式、量的單位、公式中使用量符號的含義及結果表示的有效數字等內容。7.15.2公式編輯、量和單位以及數值修約的表達執行GB/T8170、HJ565的規定。7.16精密度和準確度7.16.1應分別說明實驗室內和實驗室間的方法精密度。7.16.2實驗室內的精密度主要用實驗室內相對標準偏差表示。實驗室間的精密度需要對驗證實驗數據匯總統計分析,用實驗室間相對標準偏差、重復性限r和再現性限R表示。計算方法見附錄A。7.16.3應分別說明實驗室內和實驗室間的方法準確度。7.16.4根據實際情況的需要,實驗室內的準確度可以通過對有證標準物質/標準樣品進行測定的相對誤差或加標回收率來表示。實驗室間的準確度需要對驗證實驗數據進行匯總統計分析,由相對誤差或加標回收率的均值及變動范圍進行表示。計算方法見附錄A。7.16.5在不具備獲得方法精密度或準確度條件時,可采用比對等方式說明方法的可靠性。7.16.6“精密度和準確度”一章的一般表達方式為:11精密度和準確度11.1精密度l個實驗室對含××濃度為a、b、c的統一樣品進行了測定:9HJ168—2010實驗室內相對標準偏差分別為:A1~A2,B1~B2,C1~C2;實驗室間相對標準偏差分別為:A,B,C;重復性限為:ra,rb,rc再現性限為:Ra,Rb,Rc11.2準確度l個實驗室對含××濃度為a、b的有證標準物質/標準樣品進行測定:相對誤差分別為:A1~A2,B1~B2;相對誤差最終值:()RERE2a±S,()RERE2b±S或:l個實驗室對含××濃度為a、b、c的統一樣品進行了加標分析測定:加標回收率分別為:A1~A2,B1~B2,C1~C2;加標回收率最終值:()P2aP±S,()P2bP±S,()P2cP±S7.17不確定度應列出不確定度的主要分量,給出擴展不確定度的值。評定方法可參考JJF1059。7.18質量保證和質量控制7.18.1應針對環境監測分析方法的特點,說明質量保證和質量控制的措施和要求,以及當過程失控時,應采取的措施。7.18.2質量控制可以包括但不限于下列內容:a)儀器性能的檢查方法和控制指標;b)校準的控制指標要求;c)空白試驗的具體要求和具體指標;d)準確性測量的控制方法和結果的控制范圍;e)重復性測量的控制方法和結果的控制范圍;f)質量控制圖的繪制。7.19檢測報告根據方法特點,說明對檢測報告的特殊要求。7.20廢物處理7.20.1應說明分析過程中產生的廢物的處理處置方式。7.20.2對于危險廢物,應說明按照相關危險廢物處理處置規定執行。7.21注意事項7.21.1對于實驗操作過程中可能出現的異常現象及其處理方法、使用該方法的特殊要求、操作過程中需要注意的事項等,可以采用“注”的形式置于有關條款或子條款的末尾。7.21.2如有必要,可在“注意事項”中說明其他應重點注意的事項。7.22附錄可采用附錄的方式對標準的補充性內容進行說明。應明確說明附錄是“規范性附錄”,還是“資料性附錄”。10HJ168—20107.23參考文獻7.23.1在標準編制過程中參考過的文獻應列入標準的“參考文獻”中。7.23.2參考文獻按照GB/T7714的要求進行編寫。8方法驗證8.1一般要求8.1.1標準編制組應編制方法驗證方案,根據影響方法的精密度和準確度的主要因素和數理統計的要求,選擇合適的實驗室、樣品類型、含量水平、分析人員、分析設備、分析時間等內容。8.1.2標準編制組除可以使用有證標準物質/標準樣品外,還應提供實際樣品進行方法驗證,實際樣品應盡量覆蓋方法標準的適用范圍。8.1.3在方法驗證前,參加驗證的操作人員應熟悉和掌握方法原理、操作步驟及流程,必要時應接受培訓。8.1.4方法驗證過程中所用的試劑和材料、儀器和設備及分析步驟應符合方法的相關要求。8.1.5參加驗證的操作人員及標準編制組應按照要求如實填寫《方法驗證報告》中的“原始測試數據表”,若有必要,應附上與該原始測試…
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